O futuro sustentável do teste de endotoxinas chegou!
- Cape Cod do Brasil
- 28 de out.
- 2 min de leitura
Atualizado: há 4 dias
Reagentes sintéticos recombinantes: precisão, consistência e sustentabilidade - uma nova era para o teste de endotoxinas
O teste de endotoxinas está entrando em uma nova era com a chegada da nova geração de reagentes sintéticos recombinantes, desenvolvidos sem a utilização de animais. Esses reagentes estão disponíveis comercialmente desde 2003, sendo mencionados na Farmacopeia Europeia como método alternativo em 2016. Em 2018, o FDA aprovou o primeiro produto utilizando um reagente de fator recombinante em sua validação. Em 2021, a Farmacopeia Europeia reconheceu oficialmente o método sintético recombinante, e em maio de 2025, a Farmacopeia Americana através da publicação do capitulo USP ⟨86⟩, também validou seu uso.
No Brasil, a farmacopeia ainda não reconhece formalmente os reagentes sintéticos como método validado, sendo considerados, por enquanto, um método alternativo. Entretanto, os reagentes recombinantes representam o futuro dos testes de endotoxinas, combinando inovação, confiabilidade e sustentabilidade.
PyroSmart® NextGen: qualidade, confiabilidade e sustentabilidade
O PyroSmart® NextGen (PSNG) é um reagente sintético recombinante que utiliza a mesma cascata enzimática dos reagentes LAL tradicionais, produzidos a partir do sangue do caranguejo-ferradura. Dessa forma, garante resultados consistentes, precisos e comparáveis aos obtidos com reagentes LAL tradicionais.
Além disso, o PSNG elimina a reatividade cruzada com (1→3)-β-D-glucano, já que não contém o Fator G em sua formulação final. Sua fabricação recombinante reduz a dependência de recursos naturais, alinhando inovação à sustentabilidade e à responsabilidade social corporativa.
O reagente é cromogênico e pode ser utilizado em leitores de tubos Pyros Kinetix Flex (sensibilidade de até 0,001 EU/mL) ou em leitores de microplacas, como EPOCH, ELx e outros (sensibilidade de até 0,005 EU/mL).
Vantagens do PSNG
Livre de conteúdo animal;
Mesma cascata enzimática dos reagentes LAL tradicionais;
Sem interferência de glucanos;
Compatível com os mesmos instrumentos, softwares e etapas de preparo dos métodos fotométricos quantitativos;
Atende aos objetivos de sustentabilidade e segurança da cadeia de suprimentos;
Aprovado pela Farmacopeia Americana.
Por que escolher reagentes recombinantes?
A adoção de reagentes recombinantes, como o PyroSmart NextGen®, permite que laboratórios farmacêuticos mantenham resultados confiáveis e reproduzíveis, ao mesmo tempo que avançam em sustentabilidade e redução do impacto ambiental. Com a produção em instalações certificadas e licenciadas, os reagentes oferecem alta qualidade e segurança, garantindo que os ensaios de endotoxinas sejam precisos e consistentes.
Além disso, a implementação de tecnologias recombinantes ajuda a reduzir a dependência global de recursos naturais, como os caranguejos-ferradura, e melhora a especificidade e reprodutibilidade dos testes de endotoxinas, reforçando boas práticas de laboratório e responsabilidade social corporativa.
Nossa equipe está à disposição para esclarecer dúvidas e apresentar a nova geração de testes de endotoxinas sustentáveis, precisos e confiáveis.
Aguardamos seu contato!
Comentários